Каковы принципы проведения контролируемого клинического исследования и требования к нему?

Каждый грамотный врач лечит своих пациентов только теми методами и лекар­ствами, в которых он абсолютно уверен. Однако разные врачи нередко лечат одни и те же болезни по-разному. Если больной выздоравливает, врач, естест­венно, объясняет достигнутый успех своим методом лечения. Насколько субъ­ективным и неверным может быть такое мнение, можно иллюстрировать боль­шим числом методов лечения, которые считались выдающимися, искренне расхваливались и затем исчезали в тени забвения. Может потребоваться про­должительное время, чтобы определить истинную ценность того или иного ме­тода лечения. Так, соли золота применялись почти 20 лет как специфическое средство лечения туберкулеза. Этот метод был рекомендован почти в 200 опуб­ликованных научных статьях, и только затем было установлено, что эти соли не только бесполезны, но даже могут наносить вред больным [ 1, 2].

В первой половине ХХ века для лечения туберкулеза использовались бес­численные терапевтические методы, диеты и лекарства. Наиболее распро­страненными среди них были туберкулин, другие биологические агенты типа бактериальных экстрактов, аттенуированных микобактерий, антисыворотки и антитоксины, соли золота, рыбий жир, витамин, инъекции солей кальция, креозот, бессолевые диеты, лучевая терапия и разные варианты климатичес­кого лечения (сухой и жаркий климат, высокогорные и морские курорты) . Все они имели своих страстных защитников. Кроме того, предлагалось также множество лечебных вмешательств — пневмоторакс, искусственный паралич диафрагмы, пневмоперитонеум, олеоторакс, пневмолиз, пломбировка, дре­наж каверн, торакопластика и, наконец, резекция пораженных участков лег­ких. Этот далеко не полный перечень служит напоминанием о замешательст­ве в отношении этого вопроса в прошлом.

[Read more...]

Где обычно распространяется туберкулез и как можно снизить его распространение?

Риск Экспозиции К микобактериям туберкулеза зависит в принципе от следую­щих трех факторов:

количества больных, способных распространять микобактерии туберку­леза в своем окружении (в основном это больные, в мазках мокроты у ко­торых обнаруживаются M. Tuberculosis);

[Read more...]

Что представляет собой нозокомиальная передача туберкулеза и как можно ее предотвратить?

Нозокомиальная трансмиссия — это передача микобактерий туберкулеза от больного активной формой заболевания другому больному или медицинскому работнику, имеющая место в лечебном учреждении. Значительные вспышки туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью наблюдались в США в конце 1980-х и в начале 1990-х годов [1—5]. Их исследование показа­ло, что причиной трансмиссии стали поздняя диагностика активного туберку­леза, задержка с началом противотуберкулезной химиотерапии, а также явная недостаточность противоэпидемических мероприятий. Кроме того, многие из заболевших были инфицированы ВИЧ, что определило их высокую смерт­ность. У ВИЧ-инфицированных лиц, контактировавших с больными туберку­лезом и инфицировавшихся микобактериями туберкулеза, может наблюдаться быстрое прогрессирование процесса и развитие активного туберкулеза. За­держка диагностики и лечения туберкулеза способствует дальнейшей транс­миссии и неблагоприятному исходу болезни.

Несколько исследований, проведенных в Африке, Южной Америке и Азии, продемонстрировали нарастание опасности нозокомиальной трансмиссии микобактерий туберкулеза для сотрудников лечебных учреждений этих регио­нов [6—12]. К их числу относились медицинские сестры, врачи, студенты сред­них и высших медицинских учебных заведений, а также работники лаборато­рий. Опасность была наиболее высокой среди тех, кто контактировал с больным наиболее тесно и продолжительно. Исследования также подтвердили, что опас­ность трансмиссии достигает максимального уровня в период до постановки ди­агноза туберкулеза и начала его лечения.

[Read more...]

Когда следует госпитализировать больных туберкулезом и какую опасность заражения окружающих они представляют во время лечения?

Эффективная противотуберкулезная химиотерапия может быть целиком прове­дена в амбулаторных условиях без значительного риска распространения туберку­леза среди окружающих. Рутинная политика госпитализации таких больных (ко­гда имеется возможность амбулаторного лечения) не является необходимой для проведения противотуберкулезной химиотерапии и представляется архаичной.

Получены убедительные доказательства высокой эффективности лечения больных в амбулаторных условиях, такой же, как и у госпитализированных больных. Это прослежено даже в отношении больных с распространенными поражениями и проживающих в неблагоприятных условиях. Примером может служить классическое исследование, проведенное в Мадрасе (см. главу 36 «Каковы основные результаты сравнения эффективности амбулаторного и са­наторного лечения туберкулеза по материалам, полученным в Мадрасе?»). Ме­тодом рандомизации 163 наблюдавшихся больных туберкулезом легких были распределены на группу получавших химиотерапию в домашних условиях и группу лечившихся в санатории [ 1]. Условия лечения в санатории предусмат­ривали продолжительный постельный режим, питательную диету, сестринский уход, хорошо вентилируемые и чистые помещения, т. е. все условия, считавши­еся главными при лечении туберкулеза. Сопоставление результатов 12-месяч­ного лечения изониазидом и ПАСК не выявило никаких различий между эти­ми двумя группами по клиническим, рентгенологическим и бактериологичес­ким показателям. Последующее наблюдение за 126 больными, проводившееся в течение 5 лет, также не отметило различий в частоте рецидивов между боль­ными, лечившимися амбулаторно и в санатории [ 1].

[Read more...]

Почему необходима система учета и отчетности и какая система рекомендована?

Система учета (регистрация больных) и отчетности применяется для системати­ческой оценки процесса заболевания и результатов лечения, а также функциони­рования программы в целом. Эта система должна также помогать в идентифи­кации проблем, которые следует решать [1, 2]. Фундаментальным принципом эффективной программы борьбы с туберкулезом является ее ответственность за мониторинг и отчетность о результатах лечения каждого больного, начавшего принимать химиотерапию. Не допускаются никакие исключения типа — «не ус­тановлено». Специализированные учреждения и отдельные врачи прекрасно знают, что значительное большинство больных, приступивших к лечению, вы­здоравливают, но при системном анализе выясняется, что лишь меньшинство пациентов — нередко всего лишь незначительное меньшинство — действительно завершают лечение в полном объеме .

Какова рекомендуемая система учета?

Рекомендуемая система учета предусматривает составление и ведение сле­дующих документов:

— регистр лаборатории, проводящей бактериологические исследования на туберкулез, с указаниями даты и результатов исследования мазков мокро­ты у каждого пациента;

[Read more...]

Какое значение имеет последующее наблюдение и какова частота рецидивов после завершения химиотерапии?

Рецидив определяют как состояние, когда у «больного, ранее лечившегося по поводу туберкулеза и признанного излеченным или полностью завершившим курс химиотерапии, вновь ставится диагноз туберкулеза, сопровождающегося бактериовыделением (по методу бактериоскопии или посева)» .

До внедрения в медицинскую практику химиотерапии случаи полного вы­здоровления больных туберкулезом легких наблюдались сравнительно редко. Патоморфологи и клиницисты смирились с мыслью о том, что добиться полно­го выздоровления (в точном смысле этого слова) у больного туберкулезом бы­ло практически невозможно — удавалось только остановить прогрессирование болезни, стабилизировать состояние больного и перевести заболевание в неак­тивную форму. Так как при этом туберкулезные бактерии почти всегда сохраня­лись в остаточных очагах поражения, рецидивы туберкулеза могли возникнуть практически в любое время, даже спустя многие годы после окончания тера­пии. И действительно, рецидивы болезни отмечались достаточно часто, вслед­ствие чего было традицией устанавливать пожизненное наблюдение за больны­ми, завершившими курс противотуберкулезного лечения. Этих больных регис­трировали в специальных журналах и периодически проверяли состояние их здоровья с интервалами в несколько месяцев, но не реже одного раза в год. Од­нако такая практика была очень трудоемкой для медицинских учреждений и требовала больших усилий со стороны персонала и существенных материаль­ных затрат. Явные успехи химиотерапии поставили под сомнение необходи­мость неопределенно долгого наблюдения за больными и потребовали пере­смотра такой тактики ведения пациентов, завершивших полный курс лечения. Для этого необходимо было ответить на два важных вопроса:

[Read more...]

Как влияет прекращение лечения (перерыв химиотерапии) на его эффективность?

Наиболее частая причина Неэффективности химиотерапии У выявленных боль­ных туберкулезом состоит в незавершенности, или в отказе больного от про­должения лечения. Главная причина Неэффективности программы Борьбы с ту­беркулезом также заключается в низкой частоте завершения химиотерапии, так как такие недолечившиеся больные продолжают оставаться источниками ин­фекции и нередко распространяют среди окружающих микобактерии с приоб­ретенной лекарственной устойчивостью. Существенное снижение заболевае­мости туберкулезом может быть достигнуто при успешном лечении не менее 70—85% больных . Между тем системный когортный анализ часто показыва­ет, что менее половины начавших лечение больных действительно завершают его в полном объеме.

Схемы химиотерапии, позволяющие излечить почти каждого больного тубер­кулезом, стали доступными уже более 40 лет тому назад. Тем не менее значитель­ная часть впервые выявленных пациентов так и не излечивается от этого заболе­вания. В 1964 г. были опубликованы результаты программы лечения больных туберкулезом в южной части Индии. Схема лечения, предусматривавшая назна­чение изониазида и ПАСК в течение 12 мес, была назначена 123 больным. Аба-циллирование мокроты было достигнуто всего у 64% этих больных, хотя исполь­зованная схема лечения могла обеспечить подобный эффект в 90% случаев . Низкие результаты лечения были связаны с неспособностью службы здравоохра­нения привлечь больных к продолжению химиотерапии. До истечения 12-месяч­ного курса химиотерапии 27% больных отказались от лечения, 10% больных умерли или переехали, и менее половины из числа оставшихся пациентов приня­ли не менее 80% назначенных им противотуберкулезных препаратов.

[Read more...]

Что является ключевыми факторами излечения?

Почему частота излечения больных туберкулезом во многих регионах все еще остается невысокой, несмотря на чрезвычайно высокие возможности совре­менной химиотерапии?

Некоторые врачи считают, что высокие показатели излечения больных мо­гут быть достигнуты только в отдельных исключительно мощных лечебных центрах. Полагают также, что успех лечения будет оставаться низким до тех пор, пока не появятся новые, более эффективные противотуберкулезные пре­параты. Подобный подход к проблеме является, скорее всего, поверхностным. Уже в течение более 25 лет в распоряжении врачей имеются препараты, с по­мощью которых можно применять недорогие, нетоксичные и вполне доступ­ные схемы лечения, способные обеспечить высокий эффект в 100% случаев. Поэтому ключом к успеху является не внедрение новых, улучшенных препаратов или схем лечения, а что-то другое (см. главу 39 «Почему химиотерапия бывает неэффективной и что можно предпринять, чтобы избежать неудовлетвори­тельных результатов лечения?»).

[Read more...]

Препятствует ли первичная лекарственная устойчивость борьбе с туберкулезом?

В начальный период применения химиотерапии зачастую использовались не­оптимальные схемы лечения; прием препаратов нередко был нерегулярным, эффективность терапии часто была низкой. В результате этого увеличивалось количество больных с хроническими формами туберкулеза легких, выделяю­щих устойчивые к лекарственным средствам штаммы возбудителя. Высказыва­лись опасения, что эти больные все чаще будут служить источниками инфек­ции для окружающих, распространяя туберкулез с первичной лекарственной устойчивостью к противотуберкулезным препаратам (см. главу 43 «В чем состо­ит различие между типами лекарственной устойчивости?»). В результате пер­вичная лекарственная устойчивость при туберкулезе может стать такой же зло­бодневной клинической и эпидемиологической проблемой, как и устойчивость к пенициллину при некоторых стафилококковых инфекциях. Появились сооб­щения о том, что среди больных с впервые установленным диагнозом туберку­леза частота лекарственной устойчивости достигла 50% и более. Эти сообщения относились преимущественно к развивающимся странам, на которые действи­тельно приходилась большая часть неудовлетворительных результатов химио­терапии. Однако проблему здесь представляла не первичная, а приобретенная (вторичная) лекарственная устойчивость.

Сравнительный анализ результатов различных клинических наблюдений и испытаний представлялся практически невозможным в основном по причи­не значительных различий в использованных лабораторных методах, в крите­риях определения лекарственной устойчивости и в способах отбора больных для исследуемых групп.

[Read more...]

Насколько эффективно лечение туберкулеза и что необходимо в будущем?

Появление эффективных противотуберкулезных препаратов произвело рево­люцию в лечении туберкулеза. Ушла в прошлое эра, когда постельный режим, усиленное питание и свежий воздух в санаторных условиях были лучшими из существующих методов лечения больных туберкулезом до появления химиоте­рапии. В настоящее время больных туберкулезом можно лечить в домашних ус­ловиях без отрыва от нормальной жизни и работы (см. главу 36 «Каковы основ­ные результаты сравнения эффективности амбулаторного и санаторного лече­ния туберкулеза по материалам, полученным в Мадрасе?»). Стойкое излечение и отсутствие рецидивов достигается в 90—95% случаев благодаря современным схемам химиотерапии, проводимой не только в контролируемых клинических исследованиях, но и в рамках программ.

Регулярный и полностью завершенный курс химиотерапии у впервые выяв­ленных и ранее не леченных больных может обеспечить следующие результаты:

[Read more...]



Рейтинг@Mail.ru